美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,從2020年10月1日開始,食品企業在進行FDA注冊或更新FDA注冊時,將被要求提供唯一企業識別碼(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。
食品出口美國一定要有UFI碼么?
所有在FDA注冊的食品企業都必須在2020年10月1日至12月31日期間更新其FDA注冊。未按時延續注冊將導致FDA注冊被取消,而如果沒有UFI,企業將無法延續或更新其FDA注冊。因此,對于企業來說,盡早申請UFIs才是明智之舉的。隨著2020年更新周期的臨近,將會有更多企業申請UFI,以符合這項新要求。企業扎堆申請UFI碼將有可能導致申請周期會更長。
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我們常說的FDA認證(深圳市北華檢測技術有限公司),通常包含以下種類:
1.食品接觸材料的FDA檢測
2.激光產品FDA注冊
3.醫療FDA注冊
4.化妝品和日用品FDA檢測報告
5.食品、、化妝品和日用品FDA注冊
FDA認證常見問題
問題一:FDA證書是哪個機構發放的?
答:FDA注冊是沒有證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。
問題二:FDA需要指定的認證實驗室檢測嗎?
答:FDA是一個執法機構,而不是服務機構。如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室,那么他至少是在誤導消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室,也沒有所謂的“指定實驗室”。FDA作為聯邦執法機構,不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可,合格的頒發合格證書,但不會向公眾“指定”,或推薦特定的一家或幾家。
問題三:FDA注冊是否一定需要一位美國代理人?
答:是的,中國申請人在進行FDA注冊時必須指派一名美國公民(公司/社團)作為其代理人,該名代理人負責進行位于美國的過程服務,是聯系FDA與申請人的媒介。
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