自2020年10月1日起食品企業(yè)需有企業(yè)識(shí)別碼(UFIs)或DUNS編碼
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布，從2020年10月1日開(kāi)始，食品企業(yè)在進(jìn)行FDA注冊(cè)或更新FDA注冊(cè)時(shí)，將被要求提供企業(yè)識(shí)別碼(UFI) (21 CFR 1.232 (a)(2))。
食品出口美國(guó)一定要有UFI碼么？
所有在FDA注冊(cè)的食品企業(yè)都必須在2020年10月1日至12月31日期間更新其FDA注冊(cè)。未按時(shí)延續(xù)注冊(cè)將導(dǎo)致FDA注冊(cè)被取消，而如果沒(méi)有UFI，企業(yè)將無(wú)法延續(xù)或更新其FDA注冊(cè)。因此，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，盡早申請(qǐng)UFIs才是明智之舉的。隨著2020年更新周期的臨近，將會(huì)有更多企業(yè)申請(qǐng)UFI，以符合這項(xiàng)新要求。企業(yè)扎堆申請(qǐng)UFI碼將有可能導(dǎo)致申請(qǐng)周期會(huì)更長(zhǎng)。
如何獲得UFI碼?
截至2020年7月13日，本FDA指南第F2.3節(jié)指出，數(shù)據(jù)通用編號(hào)系統(tǒng)(DUNS)號(hào)是目前FDA認(rèn)可的UFI。
北華檢測(cè)可以幫助食品企業(yè)申請(qǐng)DUNS號(hào)碼，這屬于我司的食品企業(yè)注冊(cè)和美國(guó)代理服務(wù)的一部分。除了DUNS的協(xié)助外，我們的法規(guī)專家還將確保在2020年的更新周期內(nèi)為貴司完成注冊(cè)更新和續(xù)期。
FDA注冊(cè)申請(qǐng)流程：
1. 申請(qǐng)方簽署《FDA注冊(cè)報(bào)價(jià)合同》,填寫《FDA注冊(cè)申請(qǐng)表》;
2. 申請(qǐng)方將申請(qǐng)表以及合同蓋章后回傳我方;
3. 我方發(fā)送付款通知;
4. 申請(qǐng)方支付注冊(cè)款項(xiàng);
5. 我方向FDA辦理注冊(cè);
6. 申請(qǐng)方領(lǐng)取FDA注冊(cè)相關(guān)資料(FDA注冊(cè)編號(hào))
下面是關(guān)于FDA大家所遇到的一些問(wèn)題：
問(wèn)題一：FDA證書(shū)是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？杜工;186-2797-0726
答：FDA注冊(cè)是沒(méi)有證書(shū)的，產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，F(xiàn)DA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長(zhǎng)官的簽字），但不存在FDA證書(shū)一說(shuō)。
問(wèn)題二：FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?
答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說(shuō)他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒(méi)有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒(méi)有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書(shū)，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。
問(wèn)題三：FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人？
答：是的，中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過(guò)程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介
FDA是食品品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品品監(jiān)督管理局。FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，是專門從事食品與品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收 FDA 的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
1、 酒和含酒類飲料；
2、 嬰兒及兒童食品；
3、 面包糕點(diǎn)類；
4、 飲料；
5、 糖果類（包括口香糖）；
6、 麥片和即食麥片類；
7、 奶酪和奶酪制品；
8、 巧克力和可可類食品；
9、 咖啡和茶葉產(chǎn)品；
10、 食品用色素；
11、 常規(guī)食品和藥用食品、肉替代品；
12、 補(bǔ)充食品（即國(guó)內(nèi)的健康食品、維生素類品以及中草藥制品）；
13、 調(diào)味品；
14、 魚(yú)類和海產(chǎn)品；
15、 往食品里置放和直接與食品接觸的材料物質(zhì)及制品；
16、 食品添加劑和安全的配料類食用品；
17、 食品代糖；
18、 水果和水果產(chǎn)品；
19、 食用膠、乳酶、布丁和餡；
20、 冰激淋和相關(guān)食品；
21、 仿奶制品；
22、 通心粉和面條；
23、 肉、肉制品和家禽產(chǎn)品；
24、 奶、黃油和干奶制品；
25、 正餐食品和鹵汁、醬類和特色制品；
26、 干果和果仁；
27、 帶殼蛋和蛋制品；
28、 點(diǎn)心（面粉、肉和蔬菜類）；
29、 辣椒、特味品和鹽等；
30、 湯類；
31、 軟飲料和罐裝水；
32、 蔬菜和蔬菜制品；
33、 菜油（包括橄欖油）；
34、 蔬菜蛋白產(chǎn)品（方肉類食品）；
35、 全麥?zhǔn)称?/div>
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