2.健康食品(HEALTH FOOD):又稱功能食品,除達到普通食品的進口標準外,還需具有改善人體機能的功效,但需要做營養標好。
3.營養補充劑(DIETARY SUPPLEMENT):包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質及中草藥類,依據FDA法規制作,它能夠在說明書、包裝、標好上體現中醫藥、保健品改善人體機能,預防疾病的作用。美國FDA認證對于組成成份的說明及外包裝和標好有嚴格的要求。
4.非處方用藥(OTC):不需做新藥論證,但需提供充分材料,依法規認定有效成分。在達到FDA各項非處方用藥的要求,并獲得美國藥口品登記號(NDC)后可以在美國市場上以定位銷售。
5.化妝品(COSMETIC):指以擦、倒、灑、噴、導入或其他方式用于人體及其任何部位,以達到清潔、保健、美化、治療或改變容貌作用的物品。
6.中草藥外用藥物:由純天然植物或提取物組成,以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體,起到保健治療作用的產品。
7.GMP認證:國內的西藥原料藥要想合法進入美國市場,必須向美國FDA認證申請GMP認證。美國GMP的認證也是產品走向國際市場通行證.需經歷兩個階段:
(一)編寫DMF(DRUGMASTER FILE)并向美國FDA認證呈報,取得了DMF登記號。
(二)美國FDA官員實地檢查并進行認證。
FDA是美國食品類藥物監督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文簡寫,是國際醫療審批單位,由美國國會即美國聯邦政府受權,主要從事食品類與監管的大執法機關。FDA是1個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人員構成的專注于保障、有助于和提升國民身心健康的政府部門環境衛生管控的監管組織。利用FDA認證的食品類、藥物、化妝產品和醫療器材對身體是確保安全而有效性的。
生活中,與食品類接觸的商品使用越來越普遍。但是,依據科研,在的使用全過程中,有害物是從此類商品遷移至食品類,從而危害全人類身心健康,該難題已逐步造成多方特別關注,每個國家也連續不斷頒布和升級食品級觸碰材料的相關法律法規,保障消費者市場安全性。食品級材料檢測檢測≠食品安全檢測,食品級材料檢測檢測是對與食品類觸碰的材料進行檢測,檢測其是否符合標準食品級材料檢測標準。